Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica: visión legal y de negocio
Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica: visión legal y de negocio
Proponemos un viaje de aprendizaje experiencial y práctico en el que el participante podrá aplicar lo aprendido desde el primer día de programa.
¿QUIERES SABER MÁS?
- INTRODUCCIÓN
- Breve introducción al Sector de Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica.
- MARCO LEGAL APLICABLE AL SECTOR DE CIENCIAS DE LA SALUD
- Medicamentos de uso animal
- Productos sanitarios
- R&D
- Vacunas
- Contratación de ensayos clínicos y estudios post-comercialización
- ¿Qué sucede una vez finalizado el ensayo clínico y antes de la obtención de la autorización de comercialización del medicamento?
- FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTO DEFECTUOSO
- Inspecciones GMP
- Caso práctico: Medicamentos defectuosos
- PUBLICIDAD Y MARKETING
- Promoción de los medicamentos y sus límites
- Promoción de medicamentos antes de la obtención de precio y reembolso
- HEALTH CARE COMPLIANCE
- Novedades del Código de Buenas Prácticas de la industria Farmacéutica
- Requisitos esenciales de un programa de cumplimiento normativo y responsabilidad del Compliance Officer
- Falsificación de medicamentos y estrategias de lucha contra el comercio de fármacos falsificados
- PROPIEDAD INTELECTUAL E INDUSTRIAL
- Visión estratégica de la protección de la propiedad industrial farmacéutica por un abogado in-house
- Caso práctico: Validez e infracción de una patente farmacéutica
- La protección conferida por los datos de registro de medicamentos vs la protección de patente
- Caso práctico: Infracción de marca de un medicamento
- Caso práctico: Cláusulas clave en la redacción de un contrato de licencia de medicamentos
- PROTECCIÓN DE DATOS
- Líneas estratégicas del Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de ensayos clínicos de Farmaindustria.
- REGULATORIO Y CONTRATACIÓN FARMACÉUTICA
- Procedimientos administrativos de aprobación y obtención de la autorización de medicamentos: España y UE
- Sistema de precios de referencia
- Caso práctico: Terapias CAR-T y las particularidades legales de su contratación
- RELACIONES INSTITUCIONALES Y MARKET ACCESS
- Principales barreras económicas a nivel central y a nivel autonómico en el acceso de los medicamentos al mercado
- Caso práctico: Implicaciones legales y estrategia de la puesta en valor del medicamento
- Particularidades de la puesta en valor de las terapias avanzadas frente a las instituciones públicas
- COMPETENCIA
- Validez del sistema de doble precio/precio libre del medicamento
- Ofertas y descuentos comerciales
- TECNOLOGÍA SANITARIA
- Caso práctico: aplicación de la tecnología sanitaria a las cirugías complejas
PREGUNTAS FRECUENTES
PREGUNTAS FRECUENTES
¿Cuáles son los principales temas abordados en el Programa de Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica de IE Law School?
Los temas incluyen el marco legal aplicable al sector salud, R&D, fabricación de medicamentos y producto defectuoso, publicidad y marketing, health care compliance, propiedad intelectual e industrial, protección de datos, etc.
¿Cómo se estructuran las clases del Programa de Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica de IE Law School?
Las clases se estructuran en módulos que combinan sesiones presenciales intensivas y sesiones online en directo.
¿Qué metodologías de enseñanza se utilizan en el Programa de Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica de IE Law School?
El programa utiliza conferencias, estudios de caso, ejercicios prácticos, trabajo en grupo y discusiones con expertos, incluyendo la metodología Liquid Learning de IE.
¿Qué tan flexible es el programa en cuanto a horarios para adaptarse a mis responsabilidades laborales y compromisos personales?
El programa es flexible, con una combinación de sesiones online y presenciales que permiten conciliar la vida profesional, personal y la participación en el programa.