Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica: visión legal y de negocio
Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica: visión legal y de negocio
Este programa ha sido diseñado para ofrecer una visión integrada y aplicable de los elementos que conforman el ecosistema legal y de negocio farmacéutico, combinando el rigor jurídico con una perspectiva estratégica orientada al mundo real.
La estructura del programa facilita un aprendizaje progresivo y práctico, articulado en sesiones que combinan contenidos teóricos clave con actividades aplicadas, fomentando la transferencia inmediata del conocimiento al contexto profesional. A través de una organización modular y flexible, los participantes experimentan un recorrido formativo que cubre desde fundamentos esenciales hasta cuestiones complejas, permitiendo adaptar el ritmo y los formatos a sus responsabilidades laborales.
La metodología se basa en un enfoque práctico, interactivo y colaborativo, propio de IE Law School: casos reales, debates dirigidos, ejercicios en equipo y discusiones con expertos del sector enriquecen la experiencia de aprendizaje y consolidan competencias relevantes para afrontar desafíos regulatorios y estratégicos en la industria. Esta aproximación pedagógica, alineada con la filosofía de enseñanza de IE University, impulsa el pensamiento crítico y la capacidad de actuación efectiva en entornos cambiantes y globales.
¿QUIERES SABER MÁS?
Módulo 1 - INTRODUCCIÓN
- Breve introducción al Sector de Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica.
Módulo 2 - MARCO LEGAL APLICABLE AL SECTOR DE CIENCIAS DE LA SALUD
- Medicamentos de uso animal
- Productos sanitarios
Módulo 3 - R&D
- Vacunas
- Contratación de ensayos clínicos y estudios post-comercialización
- ¿Qué sucede una vez finalizado el ensayo clínico y antes de la obtención de la autorización de comercialización del medicamento?
Módulo 4 - FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTO DEFECTUOSO
- Inspecciones GMP
- Caso práctico: Medicamentos defectuosos
Módulo 5 - PUBLICIDAD Y MARKETING
- Promoción de los medicamentos y sus límites
- Promoción de medicamentos antes de la obtención de precio y reembolso
Módulo 6 - HEALTH CARE COMPLIANCE
- Novedades del Código de Buenas Prácticas de la industria Farmacéutica
- Requisitos esenciales de un programa de cumplimiento normativo y responsabilidad del Compliance Officer
- Falsificación de medicamentos y estrategias de lucha contra el comercio de fármacos falsificados
Módulo 7 - PROPIEDAD INTELECTUAL E INDUSTRIAL
- Visión estratégica de la protección de la propiedad industrial farmacéutica por un abogado in-house
- Caso práctico: Validez e infracción de una patente farmacéutica
- La protección conferida por los datos de registro de medicamentos vs la protección de patente
- Caso práctico: Infracción de marca de un medicamento
- Caso práctico: Cláusulas clave en la redacción de un contrato de licencia de medicamentos
Módulo 8 - PROTECCIÓN DE DATOS
- Líneas estratégicas del Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de ensayos clínicos de Farmaindustria.
Módulo 9 - REGULATORIO Y CONTRATACIÓN FARMACÉUTICA
- Procedimientos administrativos de aprobación y obtención de la autorización de medicamentos: España y UE
- Sistema de precios de referencia
- Caso práctico: Terapias CAR-T y las particularidades legales de su contratación
Módulo 10 - RELACIONES INSTITUCIONALES Y MARKET ACCESS
- Principales barreras económicas a nivel central y a nivel autonómico en el acceso de los medicamentos al mercado
- Caso práctico: Implicaciones legales y estrategia de la puesta en valor del medicamento
- Particularidades de la puesta en valor de las terapias avanzadas frente a las instituciones públicas
Módulo 11 - COMPETENCIA
- Validez del sistema de doble precio/precio libre del medicamento
- Ofertas y descuentos comerciales
Módulo 12 - Nuevas tecnologías: IA
- Innovar con IA sin morir en el intento: claves del nuevo marco europeo
- El Laberinto regulatorio de los productos sanitarios que incorporan AI
- Inteligencia Artificial aplicada al sector farmacéutico Alfonso Gallego, Director Legal de Pfizer
PREGUNTAS FRECUENTES
PREGUNTAS FRECUENTES
¿Cuáles son los principales temas abordados en el Programa de Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica de IE Law School?
Los temas incluyen el marco legal aplicable al sector salud, R&D, fabricación de medicamentos y producto defectuoso, publicidad y marketing, health care compliance, propiedad intelectual e industrial, protección de datos, etc.
¿Cómo se estructuran las clases del Programa de Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica de IE Law School?
Las clases se estructuran en módulos que combinan sesiones presenciales intensivas y sesiones online en directo.
¿Qué metodologías de enseñanza se utilizan en el Programa de Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica de IE Law School?
El programa utiliza conferencias, estudios de caso, ejercicios prácticos, trabajo en grupo y discusiones con expertos, incluyendo la metodología Liquid Learning de IE.
¿Qué tan flexible es el programa en cuanto a horarios para adaptarse a mis responsabilidades laborales y compromisos personales?
El programa es flexible, con una combinación de sesiones online y presenciales que permiten conciliar la vida profesional, personal y la participación en el programa.