Fecha de inicioAbril 2025
Duración2 meses
IdiomaEspañol
LocalizaciónMadrid
FormatoPresencial + Virtual
Precio3.800€
Fecha de inicioAbril 2025
Duración2 meses
IdiomaEspañol
LocalizaciónMadrid
FormatoPresencial + Virtual
Precio3.800€
Proponemos un viaje de aprendizaje experiencial y práctico en el que el participante podrá aplicar lo aprendido desde el primer día de programa.
¿QUIERES SABER MÁS?
1. INTRODUCCIÓN
- Breve introducción al Sector de Ciencias de la Salud e Industria Farmacéutica.
2. MARCO LEGAL APLICABLE AL SECTOR DE CIENCIAS DE LA SALUD
- Medicamentos de uso animal
- Productos sanitarios
3. R&D
- Vacunas
- Contratación de ensayos clínicos y estudios post-comercialización
- ¿Qué sucede una vez finalizado el ensayo clínico y antes de la obtención de la autorización de comercialización del medicamento?
4. FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTO DEFECTUOSO
- Inspecciones GMP
- Caso práctico: Medicamentos defectuosos
5. PUBLICIDAD Y MARKETING
- Promoción de los medicamentos y sus límites
- Promoción de medicamentos antes de la obtención de precio y reembolso
6. HEALTH CARE COMPLIANCE
- Novedades del Código de Buenas Prácticas de la industria Farmacéutica
- Requisitos esenciales de un programa de cumplimiento normativo y responsabilidad del Compliance Officer
- Falsificación de medicamentos y estrategias de lucha contra el comercio de fármacos falsificados
7. PROPIEDAD INTELECTUAL E INDUSTRIAL
- Visión estratégica de la protección de la propiedad industrial farmacéutica por un abogado in-house
- Caso práctico: Validez e infracción de una patente farmacéutica
- La protección conferida por los datos de registro de medicamentos vs la protección de patente
- Caso práctico: Infracción de marca de un medicamento
- Caso práctico: Cláusulas clave en la redacción de un contrato de licencia de medicamentos
8. PROTECCIÓN DE DATOS
- Líneas estratégicas del Código de Conducta regulador del tratamiento de datos personales en el ámbito de ensayos clínicos de Farmaindustria.
9. REGULATORIO Y CONTRATACIÓN FARMACÉUTICA
- Procedimientos administrativos de aprobación y obtención de la autorización de medicamentos: España y UE
- Sistema de precios de referencia
- Caso práctico: Terapias CAR-T y las particularidades legales de su contratación
10. RELACIONES INSTITUCIONALES Y MARKET ACCESS
- Principales barreras económicas a nivel central y a nivel autonómico en el acceso de los medicamentos al mercado
- Caso práctico: Implicaciones legales y estrategia de la puesta en valor del medicamento
- Particularidades de la puesta en valor de las terapias avanzadas frente a las instituciones públicas
11. COMPETENCIA
- Validez del sistema de doble precio/precio libre del medicamento
- Ofertas y descuentos comerciales
12. TECNOLOGÍA SANITARIA
- Caso práctico: aplicación de la tecnología sanitaria a las cirugías complejas
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